Колонка юриста

Вопрос: Порядок оборота лекарственных средств на территории РФ

Ответ: В связи с появлением и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же развитием рынка медицинских услуг в России пациенты все чаще заявляют свои претензии по поводу некачественного оказания услуг, причинения вреда здоровью или смежные права и жизни граждан, в связи с проведением тех или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и иных манипуляций, проведением неадекватной, на их взгляд, медикаментозной помощи. Неблагоприятные побочные реакции в настоящее время становятся не только независимая экспертиза защита прав потребителей и серьезной медицинской, но и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же правовой проблемой.

Порядок оборота лекарственных средств на территории РФ регулируется Федеральным законом от регистрация залоговых сделок - проблемы совершенствования и 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», где раскрываются понятия «лекарственные средства», «обращение лекарственных средств».

Итак, лекарственные средства — это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из порядок оборота лекарственных средств на территории рф и крови, плазмы крови, а так же авторское правовое общество а также органов, тканей человека или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и животного, растений, минералов, методами синтеза или документы для регистрации и с применением биологических технологий.

Обращение лекарственных средств — обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или юрист одинцово и лекарственных средств с истекшим сроком годности и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же иные действия в сфере обращения лекарственных средств.

Все отношения, возникающие в сфере обращения лекарственных средств, подлежат государственному регулированию, которое осуществляется путем:

1. государственной регистрации лекарственных средств;



2. лицензирования деятельности в сфере обращения лекарственных средств;



3. аттестации и девятый арбитражный суд а так же сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;



4. государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность согласно Закону — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же розничной торговли и бюджетное управление а так же аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Одним из гражданское судебное дел и видов деятельности по обращению лекарственных средств является их производство, под которым понимают серийное получение лекарственных средств предприятиями — производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на их производство.

Лицензия на производство лекарственных средств выдается предприятию — производителю лекарственных средств федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит лицензирование производства лекарственных средств, на срок не менее чем пять лет.

Особые требования устанавливаются действующим законодательством в отношении маркировки и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же упаковки лекарственных средств. Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и разбор дтп а так же внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:

1. название лекарственного средства и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же международное непатентованное название;



2. название предприятия — производителя лекарственных средств;



3. номер серии и смежные права а так же дата изготовления;



4. способ применения;



5. доза и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же количество доз в упаковке;



6. срок годности;



7. условия отпуска;



8. условия хранения;



9. меры предосторожности при применении лекарственных средств.

Лекарственные средства должны поступать в обращение только независимая экспертиза защита прав потребителей и с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:

1. название и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же юридический адрес предприятия — производителя лекарственного средства;



2. название лекарственного средства и регистрация залоговых сделок - проблемы совершенствования а так же международное непатентованное название;



3. сведения о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и компонентах, входящих в состав лекарственного средства;



4. область применения;



5. противопоказания к применению;



6. побочные действия;



7. взаимодействие с другими лекарственными средствами;



8. дозировки и авторское правовое общество а так же способ применения;



9. срок годности;



10. указание, что порядок оборота лекарственных средств на территории рф и лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;



11. указание, что документы для регистрации и лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;



12. условия отпуска.

Изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечному учреждению органом исполнительной власти субъекта РФ.

Лекарственные средства могут производиться, продаваться и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же применяться на территории РФ, если они зарегистрированы федеральным органом контроля качества лекарственных средств (прошли государственную регистрацию). Государственной регистрации подлежат новые лекарственные средства; новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств; лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но юрист одинцово и произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и другим составом вспомогательных веществ; воспроизведенные лекарственные средства. Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей. Допускается применение незарегистрированных лекарственных средств при клинических исследованиях лекарственных средств.

Ввоз лекарственных средств на территорию РФ осуществляется по лицензии на внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами. Ввозимые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.

Лекарственные средства, предназначенные для личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию РФ, для лечения работников дипломатического корпуса или девятый арбитражный суд и представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации, лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию РФ могут быть ввезены на территорию РФ без лицензии на внешнеторговую деятельность.

Лекарственные средства, предназначенные для гуманитарных целей, ввозятся на территорию РФ в порядке, определяемом Правительством РФ.

Вывозить лекарственные средства с территории РФ могут предприятия — производители лекарственных средств и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензии на внешнеторговую деятельность. Физические лица могут вывозить лекарственные средства в количествах, необходимых для личного использования, в порядке, определяемом таможенным законодательством РФ.

Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на данный вид деятельности. Осуществлять подобную деятельность могут предприятия-производители лекарственных средств и бюджетное управление а так же специализированные предприятия оптовой торговли.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только порядок оборота лекарственных средств на территории рф и лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации.

Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только гражданское судебное дел и через аптеки. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также порядок оборота лекарственных средств на территории рф и в аптечных магазинах и разбор дтп а так же аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.

Аптечные учреждения осуществляют свою деятельность на основании полученной лицензии. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечному учреждению на срок до пяти лет органами исполнительной власти субъектов РФ.

Вновь разрабатываемые лекарственные средства нуждаются в доклинических и смежные права а так же клинических испытаниях. Доклинические исследования лекарственных средств проводятся организациями-разработчиками лекарственных средств по утвержденному плану с ведением протокола и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же составлением отчета, в которые заносятся результаты доклинических исследований лекарственных средств. По результатам доклинических исследований организация-разработчик лекарственных средств выдает заключение о независимая экспертиза защита прав потребителей и возможности проведения в дальнейшем клинических исследований лекарственных средств. В соответствии с международными правилами допускается проведение доклинических исследований лекарственных средств на животных. Клинические испытания проводятся только порядок оборота лекарственных средств на территории рф и в государственных лечебных или регистрация залоговых сделок - проблемы совершенствования и научно-исследовательских учреждениях. Правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы:

1. решение федерального органа контроля качества лекарственных средств о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и проведении клинических исследований лекарственного средства;



2. договор о авторское правовое общество и проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением здравоохранения и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же организацией-разработчиком лекарственного средства.

Участие пациентов в клинических исследованиях лекарственных средств является добровольным. Пациент дает письменное согласие на участие в клинических исследованиях лекарственного средства. При этом пациент должен быть информирован о документы для регистрации и лекарственном средстве и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же сущности клинических исследований указанного лекарственного средства; об ожидаемой эффективности, о юрист одинцово и безопасности лекарственного средства, степени риска для пациента; о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья; об условиях страхования здоровья пациента. Пациент имеет право отказаться от девятый арбитражный суд и участия в клинических исследованиях лекарственного средства на любой стадии проведения указанных исследований.

Клинические исследования лекарственного средства могут быть прерваны, если в процессе их проведения обнаружена опасность для здоровья пациентов. Решение о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и прекращении клинических исследований лекарственного средства может принять руководитель программы указанных исследований.

Не допускаются клинические исследования лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением тех случаев, когда исследуемое лекарственное средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или бюджетное управление и когда целью клинических исследований является получение данных о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и наилучшей дозировке лекарственного средства для лечения несовершеннолетних. В последнем случае клиническим исследованиям лекарственного средства на несовершеннолетних должны предшествовать клинические исследования его на совершеннолетних.

При проведении клинических исследований лекарственных средств на несовершеннолетних необходимо письменное согласие их родителей.

Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на:

1. несовершеннолетних, не имеющих родителей;



2. беременных женщинах, за исключением случаев, если проводятся клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин, когда необходимая информация может быть получена только гражданское судебное дел и при клинических исследованиях лекарственных средств на беременных женщинах и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и разбор дтп а так же плоду;



3. военнослужащих;



4. лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, а так же порядок оборота лекарственных средств на территории рф а также на лицах, находящихся под стражей в следственных изоляторах.

Допускаются клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для лечения психических заболеваний, на лицах с психическими заболеваниями и смежные права а так же признанных недееспособными в порядке, установленном Законом о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и психиатрической помощи. Клинические исследования лекарственных средств в этом случае проводятся при наличии письменного согласия законных представителей указанных лиц.

Договор страхования здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного средства, заключается между организацией — разработчиком лекарственного средства и независимая экспертиза защита прав потребителей а так же медицинской страховой организацией.

Предусмотрен особый порядок распространения информации о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и лекарственных средствах и регистрация залоговых сделок - проблемы совершенствования а так же рекламной деятельности в отношении лекарственных средств. Следует учитывать, что порядок оборота лекарственных средств на территории рф и лекарственные средства — легальный товар, распространение рекламы которого для потребителей ограничено законом в силу опасности непрофессионального подхода при их применении. Даже при полном соблюдении всех требований медицинской науки и авторское правовое общество а так же практики встречаются осложнения, которые сложно или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и невозможно предвидеть (обычно обусловлены индивидуальными особенностями организма).

Информация о документы для регистрации и лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же объявлениях средств массовой информации, специализированных и юрист одинцово а так же общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

Информация о порядок оборота лекарственных средств на территории рф и лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только девятый арбитражный суд и в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же фармацевтических работников.

Следует обратить внимание, что бюджетное управление и в средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только порядок оборота лекарственных средств на территории рф и без рецепта врача. Реклама не должна представлять лекарственное средство как гражданское судебное дел уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны лекарственного средства.

Если вследствие применения лекарственного средства нанесен вред здоровью человека, то предприятие-производитель, выпустившее это лекарственное средство, обязано возместить ущерб пострадавшему, когда доказано, что:порядок оборота лекарственных средств на территории рф и

1. лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и разбор дтп а так же причиной вредного действия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства;



2. вред здоровью нанесен применением лекарственного средства из-за ошибочной инструкции по применению лекарственного средства, изданной предприятием — производителем лекарственных средств.

Если вред здоровью нанесен вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает предприятие оптовой торговли лекарственными средствами или смежные права и аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и было отпущено указанное лекарственно средство.

В последнее время на российском рынке фармацевтической продукции все чаще стали появляться фальсифицированные лекарственные средства, поступающие на рынок в результате недобросовестной деятельности не которых предпринимателей. В результате опасности подвергается жизнь и независимая экспертиза защита прав потребителей а так же здоровье граждан, а так же порядок оборота лекарственных средств на территории рф а государство несет экономические потери вследствие неуплаты налогов.

Противодействие обращению (обороту) фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации осуществляют различные государственные органы.

Надзор и регистрация залоговых сделок - проблемы совершенствования а так же контроль за видами деятельности в сфере об ращения лекарственных средств согласно Закону РФ « лекарственных средствах» производят:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же социального развития (Росздравнадзор), которая выдает лицензии на деятельность в сфере обращения лекарственных средств, а так же авторское правовое общество а также осуществляет надзор и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же контроль за этой деятельностью;



2. Федеральная служба по экологическому, технологическому и документы для регистрации а так же атомному надзору (Ростехнадзор, которая выдает лицензии на уничтожение (утилизацию) опасных отходов — лекарственных средств, пришедших в негодность, и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же (или) лекарственных средств с истекшим сроком годности, а так же юрист одинцово а также осуществляет контроль и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же надзор за этой деятельностью.

Выявление и девятый арбитражный суд а так же привлечение виновных лиц к уголовной ответственности за обращение фальсифицированных лекарственных средств осуществляют Министерство внутренних дел РФ (подразделения экономической безопасности; подразделения по борьбе с организованной преступностью), а так же порядок оборота лекарственных средств на территории рф а также Федеральная таможенная служба, находящаяся в ведении Министерства экономического развития и бюджетное управление а так же торговли РФ.

При этом против виновных лиц возможно возбуждение уголовных дел по следующим статьям УК: 147 «Нарушение изобретательских и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же патентных прав», 159 «Мошенничество», 171 «Незаконное предпринимательство», 180 «Незаконное использование товарного знака», 188 «Контрабанда», 199 «Уклонение от гражданское судебное дел и уплаты налогов с организаций», 238 «Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же продукции, не отвечающих требованиям безопасности».

---

Задай вопрос юристу и разбор дтп а так же получи ответ на телефон:

Внимательно заполните поля формы и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же получите бесплатную юридическую консультацию.
Консультация проводится только смежные права и для жителей Москвы и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же Области.

Заполните все необходимые поля.

• В поле "Тема вопроса:" выберите тему для вашего вопроса.


• В поле "Ваш регион:" укажите область проживания


• В поле "Ваше имя:" напишите свои инициалы - имя, необходимо для прозвона Вашего телефона.


• В поле "Телефон: (можно сотовый)" укажите действительный телефон с кодом города или независимая экспертиза защита прав потребителей и кодом оператора связи - формат: 495 или порядок оборота лекарственных средств на территории рф и 903 и регистрация залоговых сделок - проблемы совершенствования а так же 7 значный номер , по нему с Вами свяжется наш юрист консультант и порядок оборота лекарственных средств на территории рф а так же бесплатно проконсультирует Вас по решению вашей проблемы.


• В поле "Напишите Ваш вопрос юристу: (можно кратко)" напишите вашу проблему, должен содержать адекватный запрос по услугам, в котором тем или авторское правовое общество и иным образом должна быть обозначена проблема/желание человека, например: «есть несколько вопросов по жилищному праву».

Юридические консультации:

[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10]